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预灌封注射器的安全研究论文

发布时间:2024-07-06 05:33:52

预灌封注射器的安全研究论文

目前无任何防腐剂添加的生长激素注射液成为了广大治疗儿童矮小的家长首选,由于需要常年治疗并且需要居家注射的特殊性,目前市面上无防腐剂保证安全并且能做到日抛式的注射方法的是——安苏萌水剂首先它已经采用临床成熟的预灌封式包装,可以做到用后即抛,十分便捷。在注射的操作当面也是非常简单!方法一:在注射前注射部位消毒,药水排除空气即可进行注射,药水注射完毕停留5-8秒充分吸收后拔出。方法二:配合安苏萌注射搭档——萌萌笔使用1:取出安苏萌水剂,打开安苏萌笔后将水剂放入萌萌笔中 2:排气后进针注射注射全程隐针,可控制进深,完成后自动退针!

安苏萌作为国内生长激素品牌之一,目前有粉剂和水剂两种。粉剂注射稍微复杂一点,需要将药粉和注射用水在卡式瓶里面按一定比例兑好,过程类似于青霉素的注射体验。第一次接触打针的患者上手操作可能会有点困难,后面多打几次也就熟悉了。水剂操作更为简便也更人性化。首先药水不需要勾兑,注射器里面有现成的(一般情况下会多出一点点,手动排掉多余的部分即可)。其次注射时会有一个安苏萌笔结合使用,二者的关系就好像中性笔芯和笔管,这个安苏萌笔很好的隐藏了针头,很大程度上消除了孩子对于打针的恐惧感。

一、药品保存2-8度,冷藏保存;药品放置于冰箱冷藏室中心位置,请勿贴在冰箱壁或放置冰箱门上二、注射时间临睡前半小时到1小时进行注射三、注射前准备1.注射用品准备①酒精棉片一个 ②安苏萌注射液 ③医用干棉签一个2.洗净双手四、注射1.选择注射部位①腹部脐周2厘米以外 ②上臂三角肌下缘 ③大腿中段外前侧长期注射应注意轮换注射部位,每次选择注射点应与该部位上次的注射点,至少保持2cm的距离2.排空气垂直预灌封注射器,排出管内多余空气3.消毒皮肤以注射点为圆心,由内向外螺旋状擦拭皮肤,待消毒液完全挥发干后进针4.捏起皮肤,30°-45°进针一只手捏起皮肤,一只手持针,针尖斜面向上,与皮肤呈30°-45°,快速进针2/3(根据小朋友体脂情况调整进针深度)5.缓慢推注药液松开捏皮肤的手,缓慢匀速推注药液,推注完毕,保持推注姿势使针尖在皮下停留10秒以上6.迅速拔针,用医用干棉签轻压针刺处

注射用泮托拉唑钠-预灌封注射器 注射用泮托拉唑钠-预灌封注射器 [商标/商品名]:注射用泮托拉唑钠-预灌封注射器[1] [招商企业]:广州市洋纳医药有限公司 [产品类型]:处方药-消化系统 [批准文号]:H20066256 [药剂类型]:注射剂 [产品规格]:40mg [主要成份]:泮托拉唑钠 [用法用量]:静脉滴注。一次40~80mg,每日1~2次,临用前将10ml 氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将溶解后的药液加入氯化钠注射液100~250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注,要求15~60分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。 [产品性能]:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

预灌封注射器相容性研究论文

威 高 开发 的 助推 器 , 套 入 针 筒边缘,加大 了 卷 边 的面积, 更易 于 用 劲、 便于 持 针以 及 避 免推 杆的误 操 作 , 也防止 了 使 用之前活塞 的 移动 。

进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批 一、项目名称:直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容:进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批 实施注册管理的直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)产品目录 (一)输液瓶(袋、膜及配件); (二)安瓿; (三)药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖); (四)药用胶塞; (五)药用预灌封注射器; (六)药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管); (七)药用硬片(膜); (八)药用铝箔; (九)药用软膏管(盒); (十)药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒); (十一)药用干燥剂。 三、设定和实施许可的法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》第五十二条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 四、收费:不收费 五、数量限制:本许可事项无数量限制 六、申请人提交材料目录: 《进口药品包装材料和容器注册证申请表》: 资料编号(一)生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文; 资料编号(二)申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译文。中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》; 资料编号(三)申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由; 资料编号(四)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书; 资料编号(五)洁净室(区)洁净度检验报告及三批产品自检报告书; 资料编号(六)申报产品的配方; 资料编号(七)申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明; 资料编号(八)申报产品的质量标准; 资料编号(九)与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料; 资料编号(十)申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图。 以上申报材料具体要求详见《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件三 七、对申请资料的要求: (一)申报资料的一般要求: 1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申请资料项目按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)附件三规定的顺序排列。每项资料封面上注明:药包材名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名,电话,地址。 2、申报资料应使用A4纸打印或复印,内容清楚,不得涂改。资料应完整、规范,数据真实、可靠。 3、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、包材名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件 联系人、联系电话、申请注册代理机构名称。 4、注册、再注册和补充申请均报送2套申请资料(1套为原件,1套为复印件),申请表3份(原件资料中放入2份,复印件资料中放入1份)。 5、全部申报资料均应使用中文并附英文,其他文种资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。 (二)申报资料的具体要求 1.《进口药品包装材料和容器注册证申请表》: (1)目前暂时到国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室领取,一个品种领取3份申请表。 (2)按照填表说明填写申请表,所有申请人均应在申请表上签字盖章。 2.证明性文件: (1)原产国政府部门批准国外生产商从事药包材生产和经营的证明文件复印件(相当我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。若原产国政府规定无需办理上述专门批准件的,如实说明后,可免于提出此项资料。 (2)国外生产厂委托中国境内代理机构申报的授权文书原件、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。 (3)中国境内代理机构的《工商营业执照》复印件或国外生产厂常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证复印件》。 3.申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由。 4.检验报告: (1)所提供国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书原件,可在技术审评工作开始后单独另行提交。 (2)应提交申报日期一年内的洁净室(区)洁净度检验报告原件。 (3)应提交三批申报产品的自检报告原件。 5.包材的质量标准:若所提供的药包材质量标准为新药包材或者企业标准,还应提供标准起草说明。 6.其他资料按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)附件三整理。 八、申办流程示意图: 九、许可程序: (一)受理: 申申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件3:药包材进口申请资料要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。 (二)药包材注册检验: 申请人凭检验通知单向国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构报送连续3批样品。药包材检验机构在收到注册检验通知单和样品后,在60日内对样品进行检验,出具检验报告并提出意见,报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核,并抽取样品。 (三)技术审评: 国家食品药品监督管理局在收到检验报告及意见后,在90日内组织完成技术审评,需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局发出补充资料通知,一次性告知申请人需要补充的全部内容,申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。 (四)行政许可决定: 国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日。符合规定的,核发《进口药包材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。 香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的,参照进口药包材办理,符合规定的,发给《药包材注册证》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》。 (五)送达: 自行政许可决定作出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。 (六)复审: 申请人对不予批准决定有异议的,可以在收到审批决定后10日内向国家食品药品监督管理局提出复审。复审的内容仅限于原申请事项、原报送的资料和样品。 接到复审申请后,国家食品药品监督管理局应当在50日内作出复审决定。决定撤销原不予批准决定的,应当发给相应的药包材批准证明文件;决定维持原决定的,国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。 十、承诺时限: 自受理之日起170日内作出行政许可决定。但不包括申请人补充资料所需的时间。(注:国家食品药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批,20日内不能完成审批的,经主管局领导批准,可以延长10日;时限延长超过10日的,须报国务院批准。) 十一、实施机关: 实施机关:国家食品药品监督管理局 受理地点:国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 十二、许可证件有效期与延续: 《进口药包材注册证》有效期为5年。注册证有效期届满,需要继续进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 十三、许可年审或年检:无 十四、受理咨询与投诉机构 咨询:国家食品药品监督管理局 投诉:国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处 注:本须知工作期限以工作日计算,不含法定节假日

顺应国际医药包装发展趋势的新型针剂包装容器——卡式瓶,8月初在华北制药玻璃分公司试制成功,形成批量生产能力,从而填补了国内空白。业内专家评论,国产卡式瓶的问世,将对我国药品制剂和包装产业链产生深远影响。 引领水针粉针包装升级 一直以来,我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装,卡式瓶是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器,它的面世,好地满足了人们使用简便和安全用药的要求,并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。 传统的针剂包装存在两缺陷:一是用药安全存在隐患。针剂在使用前,操作人员将安瓿敲碎时,会产生细小的玻璃粉末,些玻璃粉末有可能混入药剂,对患者造成危害;同时,将注射液吸入注射器的过程中,药液暴露于空气中,容易造成微粒和微生物污染。 二是使用过程操作繁复,效率低。如,使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作;使用粉针则需要经过五道程序:注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。 此外,传统包装还会间接引发一些社会问题,比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染,而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传播的危险。 而设计巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶,避免了传统包装的上述缺陷,可以提高给药的精确性、洁净性和简便性,其自毁式包装,还可以避免重复使用。所以,卡式瓶自2002年由德国邦吉公司推出,便得到了世界制药行业的青睐。卡式瓶种类很多,如笔系统的卡式瓶、泵系统的卡式瓶、双膛卡式瓶及带自动注射装置的卡式瓶等。 引发产业链悄然变化 卡式瓶在国内的出现,引起了众多医药企业的关注。有人说,小小的卡式瓶将会带“火”一条产业链。 制剂业 在国外,使用卡式瓶的卡式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂,在德国等欧洲国家,牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时,引进或正在引进卡式瓶灌装生产线。 卡式注射剂应用范围非常广泛,可用于以下领域:防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。 灌装设备制造业 卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。,我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备,产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析,卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子,而且要求低成本的灌装设备。目前灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备,而进口设备价格昂贵,阻碍了卡式瓶的推广速度。 正在悄然兴起的国产卡式瓶灌装设备,以其明显的价格优势,必将带动卡式瓶系列产品的市场普及。笔者不久前亲见一套国产的灌装设备正在甘肃某厂安装试车。 药用玻璃业 国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。目前,世界市场的卡式瓶主要由德国邦吉和德国肖特等大企业生产,年产量约为7亿只。我国医药企业于2004年开始使用卡式瓶。统计表明,2005年,通化东宝、北京甘里、珠海联邦制药、徐州联邦制药等企业对卡式瓶的总用量约为1500万只。业内人士预测,在3~5年内,卡式瓶在国内医药市场的需求将出现突破式增长,2010年前后将达到2亿只。 德国邦吉公司玻璃药包材的年产值达7500万欧元,其中卡式瓶占其总销售额的20%。据该公司自己称,其卡式瓶占到世界市场40%的份额。邦吉公司特别看好中国市场,经过业务拓展,目前已有一大批中国公司采用邦吉公司的产品。 德国肖特公司是欧洲的特种玻璃生产企业,近几年每年销往中国的产品达数百万欧元。今年,该公司直接在苏州建立了注册资金6500万元的工厂,生产包括卡式瓶在内的制剂包装用瓶。 肖特公司有关人员表示,“无意与中国企业交流或转让技术”。而中国企业并不示弱,卡式瓶在国际市场一出现,我国就有多家企业纷纷跟踪研制。河北、山东、江苏、四川等地的一批药用玻璃企业两年前几乎同时起步试制卡式瓶,欲与国际大鳄一争高低。 卡式注射器 目前国内市场上已经有多种样式的与卡式瓶配套使用的器械,其中有不少是国产货,只是它们的名称不尽相同,比如“卡式注射笔”、“卡式注射架”、“自动(或半自动)注射器”、“自动加药器”、“粉针剂无菌混药预灌封注射器”、“注射剂无菌混药自动加药器”等等。企业都在竞相抓住这一商机。笔者在陕西、甘肃两地还看到几种已拥有多项专利的卡式注射器。 据了解,经过相关部门检测和药品相容性试验,华北制药生产的卡式瓶主要技术指标稳定,其质量可与国外同类产品媲美,并具有价格成本优势。业内认为,随着国产卡式瓶的批量供应,以及灌装设备的国产化进程加快,安全、简便的卡式注射剂将在国内市场快速发展。 相关链接 卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没有底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入可重复使用的卡式注射架(或称注射笔)中使用,可以更好地保证用药安全。卡式瓶是大容量药品的理想包装方式,诸如胰岛素和其它药品,可以通过笔系统或泵系统、自动注射装置或无针头注射装置的方式进行剂量的精确控制。

无针注射器研究论文

由于无针注射器自身的弥散特点,使得胰岛素均匀弥散分布至皮下,参与药物吸收的面积增加,从而使药物生物利用度提高,吸收得更好更快,所以可以将餐前半小时注射胰岛素提前到10-15分钟!

目前这一结果已经在北京医院和协和医院的临床优效实验中得到证实,2015年4月份北京电视台的特别关注,北京医院的郭立新主任也在记者采访中亲述。

一、拒绝接受有针注射胰岛素患者这类患者由于对针头的恐惧,即使是食用口服降糖效果不理想的情况下也不想接受胰岛素治疗,而无针注射器工作原理不同于胰岛素笔和胰岛素泵,在进行药物注射时无需再借助针头,而是利用高压射流原理,使药液形成极细的液体流,瞬间穿透皮肤到达皮下。这也解决了恐针患者最大的心理障碍,微痛甚至无痛的注射体验提升了患者接受治疗的积极性。二、胰岛素用量较大的患者例如:使用胰岛素"3+1"方案,每天注射4次的患者,这类患者血糖波动较大,经常注射胰岛素还会加重注射痛感,因此他们所受的经济和心理压力往往比一般患者更沉重。纪立农教授的FREE研究还得出一项结论,无针注射胰岛素与有针注射相比,胰岛素使用剂量更少。这主要得益于胰岛素在无针注射器独特的压力装置下,以秒的时间弥散注射到皮下,且无针注射器没有针头,不存在针头变形,使药液堵塞针孔的情况。三、已有和希望避免皮下硬结的患者皮下硬结危害极大,不仅会加重患者注射胰岛素的疼痛感,还会增加有针注射器的断针风险,更会降低胰岛素在皮下的吸收速率,因此皮下硬结也是造成血糖波动的主要原因。而无针注射器最大的亮点之一就是可以有效避免皮下硬结,这是由于用无针注射器注射胰岛素后,药液不会像针头一样穿透脂肪颗粒,而是以3-5厘米的直径弥散向四周扩散,所以无针注射对皮下的创伤极小,且药物吸收的面积增大后,吸收速度更快,有效减少了胰岛素被吸收时对皮下的刺激时间。早期血糖达标率越高,并发症发生的概率就会降低,上述三类患者血糖达标率普遍较低,因此建议尽早使用无针注射器。

1、无针无痛注射器消除注射时造成的疼痛(注射引起疼痛,是每个接受注射治疗的病友都必须面对的问题,也是许多病友为什么拒绝,不配合临床治疗的主要原因。如果在某次注射时,疼痛异常明显,常常是因为进针部位碰到了某根皮下神经,此时如疼痛尚能忍受,可迅速注射完毕拔针。如果疼痛无法忍受,可更换注射部位再注射。无针注射再也不会出现疼痛的情况);2、无针无痛注射器避免有针注射带来的漏现象出现(高压无针注射器高压作用,使注射更加迅速、准确);3、无针无痛注射器克服脂肪垫、脂肪萎缩等脂肪情况出现(喷雾状注射,扩散吸收,吸收曲线更接近于生理分布状态);4、无针无痛注射器不会有感染现象(高压无针注射和专业消毒用具更大程度保证无菌操作,避免皮肤感染受损);5、无针无痛注射器减轻初期使用治疗的患者由于注射而造成的水肿现象(雾化的喷射流入皮肤,作用范围更大,吸收更好更迅速,避免了初期患者由于注射大量而造成的水肿现象出现);6、无针无痛注射器药物注射剂量精确(可调);7、无针无痛注射器无需拆洗,操作简单易学(以往的无针注射笔每两周需要拆洗一次);8、无针无痛注射器体积小,携带方便,视力有缺陷的患者也能使用;9、无针无痛注射器可以消除针头刺破事故的发生;10、无针无痛注射器可与多种药物和疫苗一起使用。

食品安全预警研究的论文

食品安全文的参考文献可以参考食品安全监督管理局发表的标准。

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我国食品安全问题研究1 我国食品安全现状 2 我国食品不安全的危害性分析 3 我国食品安全存在问题的原因分析 4 提高我国食品安全水平的对策与建议 5 食品安全的代价前言: 食品是人类赖以生存和发展的物质基础,而食品安全是关系到人类健康和国计民生的重大问题。食品安全完整的概念和范围应包括两个方面: 一是食品的充足供应(food security),即解决人类的贫穷,饥饿,保证人人有饭吃(需要政府、农牧渔业生产加工、社会服务部门的保证); 二是食品的安全与营养(food safety),即人类摄入的食品不含有可能引起食源性疾病的污染物,无毒、无害,并能提供人体所需要的基本营养元素(需要政府、农牧渔业、卫生法制与监督、食品加工企业、以及食品消费者的共同保证)。随着我国经济和社会的发展,在基本解决食物供应(food security)问题的同时,食品的卫生安全(food safety)问题越来越引起社会的关注。本文的食品安全仅限为第二种概念,即食品的卫生安全由于食品质量监测的成本高、技术性强,对普通消费者来说几乎是不可能实现的。从而造成对于食品的质量和价格在供求双方信息的不对称,市场失灵的结果有两种可能,一是消费者减少消费量,二是食品质量与价格俱下。在考虑对于食品需求量的刚性,结果就只有第二种可能。问题的解决就只能靠政府职能的发挥,从宏观调控着手,建立完善的质量监管机制。文章对问题的原因和对策分析也正是从这个角度出发的。 近五、六年来,国际上食品安全恶性事件不断发生,这不仅使一国在经济上受到严重损害,还可以影响到消费者对政府的信任,乃至危及社会稳定和国家安全(关于食品卫生与人类健康和经济发展的关系见图0-1)。随着全球经济一体化的发展,食品安全已变得没有国界,世界上某一地区的食品安全问题很可能会波及全球,乃至引发双边或多边的国际食品贸易争端。 有鉴于此,近年来世界卫生组织(WHO)、联合国粮食与农业组织(FAO)和国际食品法典委员会(CAC)等国际性组织和各国政府均加强了食品安全工作,包括机构设置、强化或调整政策法规、监督管理和科技投入。食品安全也引起了我国政府的高度重视,一系列的改革、改进和梳理工作正在进行中。......http://

云容器安全研究论文

云计算安全还是比较尖端的技术的。要不等我帮别人做完之后你再找我做。我对云计算很感兴趣的。你懂得,你选择。

青藤云安全是主打 “自适应安全” 理念,专注在 “主机安全” 的安全初创公司。2014年成立至今,青藤云安全分别在2015年和2018年拿下了6000万的A轮以及2亿元的B轮融资,并连续三年(2017~2019)作为唯一中国厂商入选Gartner云工作负载保护平台市场指南。

2018年对于青藤云安全而言是关键的一年。除了B轮融资到位外,青藤云安全在9月还正式发布了其首个重量级平台产品—— 青藤万相·主机自适应安全平台 。万相以承载业务的工作负载流为核心,对主机上的资产、状态、关键活动等进行感知,并生成安全指标,用于持续分析和风险发现,且适配物理机、虚拟机和云环境。11月,青藤云安全还和腾讯安全正式达成战略合作,作为可选安全组件(天眼云镜)出现在腾讯云的私有云标准方案中。

更多认可:以主机agent的形式来做安全

青藤云安全虽然是安全初创企业,但也有了4年多的 历史 。让张福引以为傲,也最让他放心不下的,是青藤云安全选择的这条技术路线,即不以流量分析为主,而是通过在物理主机安装轻量级agent的形式,选择这样一个位置来做安全。

青藤万相核心架构

自适应安全架构的四个能力象限,预测-检测-防御-响应,青藤云安全看准的 “检测” 能力。但和目前主流的检测思路不同,扎根于 “攻防理念” 的思路因缺乏足够深度和全面的可见性,对自身和攻击的理解都不足。如果要足够清晰、准确的认识自身、攻击及其带来的影响,张福认为,需要足够扎实的感知能力作为支撑。而实现此的技术方式,就是在物理主机上安装agent,以此为 “据点” 收集信息。己方的、敌方的,以及攻击者试图抹除的。

但从客户的角度,担忧也很明显。主机agent的形式,虽然安全离威胁近了,但安全离业务也近了。如果安全产品成熟度不够,出现了问题,导致了业务系统受到负面影响甚至服务中断,那么客户的安全或IT负责人,必不可少要承担更多的责任。

可以看到,安全工作中的平衡,体现在方方面面。

2018年,客户的反馈,以及业界对基于主机的产品形态的跟进,张福坦言,让他轻松了许多。

先说客户。客户对这种形式的顾虑,从2018年大量的反馈来看,张福认为已经开始减少。这个转变,得益于数字化转型的趋势,让客户越来越认识到云化后安全对于业务的重要性。

之前更多是合规市场,满足基线即可。同时,因为业务系统的开放性相对较弱,所以给对手留下的攻击面也小很多。但上云后,一切都不一样了。安全对业务的支撑和影响变得更加重要,对更好的安全能力,而不只是部署了哪些产品的需求,更加强烈。

无疑,从主机这个离(业务)数据、威胁都更近的的位置来做安全,效果会比纯粹的流量检测更好。这也满足了客户的需求。而青藤云安全对产品成熟度的追求,以及产品部署后持续维护、改进的大量投入,则最大程度减少了客户对 “可能给业务系统造成负面影响” 的忧虑。

而这两点,也是张福认为,除了技术思路外,自身产品能力重要的优势所在。

这两个重要优势,张福认为也得益于另一个点,就是青藤云安全的产品打磨思路。据张福介绍,青藤云安全的产品从研发到销售,不是传统厂商等产品足够成熟后再寻找客户的思路,而是在初具雏形时就会在国内寻找愿意尝试新的技术思路、有一定程度容错能力的客户,通过产品在客户的真实IT环境中,不断进行产品成熟度的打磨。例如招商银行、平安 科技 ,据张福介绍,都是自身安全实践和理解都走在比较靠前的两个青藤云安全的重要客户。

再谈谈业界。

众所周知,青藤云安全连续多年在Gartner的云工作负载保护平台市场指南榜上有名,对业内的技术趋势青藤云安全也一直跟的很紧。对青藤而言,业界的主流产品形态的改变,意味着对青藤云安全的技术路线选择的一种印证。

张福表示,近两年的行业会议,RSA、ISC等,EDR的崛起,特别是如CrowdStrike等厂商,依托主机侧轻量级代理的的形式实现的入侵检测和响应能力,正逐渐成为业界厂商的主流思路。

从产品角度,主机安全不应是一系列产品,而是一个核心做安全的位置。就像网络安全这四个字,有一层重要含义,就是在网络层来做安全。主机安全,业界目前的主流思路和我们一致,就是要通过在主机上安装agent来做。而且,可以看到,安全能力正在从传统的网络侧移向主机侧,通过 ‘位置’ 的改变,实现能力的跨越式提升。这个趋势已经可以明显的感受到。这会是整个产业的一个大升级。

2018年,青藤云安全发布了其重要的平台级产品 “万相”,在产品成熟度、客户和业界的接受度上,张福认为已经达到了预期;2019年,张福表示,首先,要基于“万相”这个平台,在产品能力上有所提升,真正解决客户问题。比如说弱口令的发现,这个需求看似很简单,而且有多家扫描器支持,但是实际情况是因为服务器对口令尝试频率的限制,效果并不好。但是如果通过主机agent做类似“白盒”的底层解析,不仅效率高,而且能够查出之前大量的漏报。

之后,就是新产品的方向。

青藤云安全不是销售导向的公司,所以张福始终认为做产品要“克制”,要谨慎,并且多年持续投入打造产品的准备。

上一个系列,青藤云安全的产品能力倾向感知或者说威胁发现;下一个,张福目前有两个计划,一是补足感知之后的分析能力,二是基于主机agent技术的积累,扩充一个安全场景。

新能力:攻击回溯与容器安全

先介绍要补充的分析能力。

青藤云安全最新发布的 青藤星池·大数据分析平台 ,定位在攻击场景的回溯分析,是青藤云安全威胁感知能力的延伸。

青藤云安全之前在威胁感知有多年的积累,其万相平台的 “资产清点、漏洞发现、入侵检测等“ 能力是典型代表。有了这些积累,下一步,张福认为,要补充分析能力。用张福的话说,是根据这些感知能力提供的线索,把整个攻击的过程回溯出来。

一旦发生安全事件,客户高层第一时间关心的并不会是谁攻击了我,或是他怎么进来的,而是我损失了什么。因为视损失的内容,后续的处置,包括问责、惩罚等,都可大可小。更严重的是,攻击者是否已经窥探、甚至拿到了一些高敏感数据。这些问题,之前大量的安全产品都是回答不了的,因为缺乏视野。主机上的agent,我认为是必备基础。

简单理解,和攻击溯源的目的不同,“星池”是利用大数据分析的相关技术,还原整个攻击链,特别是从客户资产的角度,记录攻击者的行为轨迹,明确客户的损失。

不仅要能快速、准确的发现攻击,也要高效地搞清来龙去脉,从感知到分析,对于青藤这是重要的能力延展。未来,我们还会融入处置响应的能力。实现安全闭环,才能更好的帮助客户提升安全能力。当然,这个闭环青藤不一定都要自己做,我们是非常开放而且看重合作的。青藤只做我们认为客户缺失的(能力),是要让客户的安全能力达到应有的高度,而不是抢市场,重复解决问题,甚至劣币驱逐良币。

容器安全是另一个新场景。

张福认为,容器是云计算的未来。国内很多互联网、金融行业的客户,都在快速拥抱容器。可以预见,容器将会很快成为主流的基础设施形态。

容器是一个新技术,而且使用便捷,但不代表安全问题就会少。张福表示,从云主机到容器,安全问题反而是有增无减,因为目前开发者更多还是在容器功能性上的完善。比如容器镜像的后门问题,几乎没有有效可靠的检测方法。反观业界,专注容器安全的厂商并不多;同时,思路几乎都是基于容器间的流量分析来做,像是传统的IPS放在容器这个形态下。但只是这样,张福认为能力深度并不够。

青藤做容器安全是很天然的,因为我们四年多的积累都在主机侧,80%以上的技术经过对容器的重新适配后都可以复用。

据了解,青藤云安全的 容器安全产品“蜂巢” ,只需要在承载容器的物理机上安装agent,就可以将安全能力做到容器内进程行为的深度;同时在管理上,“蜂巢”可以在万相平台上进行统一管理,方便客户将安全能力和策略随着业务在各形态间迁移。

张福表示,客户在使用容器的时候就已经在考虑安全问题了,这是之前做安全不具备的条件。青藤云安全的核心是保证工作负载(workload)的安全,无论它的形态是怎样。主机agent的形式,张福认为在容器这个场景下也是有足够优势和独特竞争力的。后续,也会把容器间的流量分析作为补充能力加入,成为一个综合性产品。

不可否认,目前,容器安全在中国还是早期市场。所以,对于“蜂巢”,青藤云安全的思路更多还是进行开放行的测试,为后续产品化的过程做铺垫。

首先,‘蜂巢’ 会支持应用较为广泛的开源容器,比如docker、国内的灵雀云,并开放给在容器的应用走在前面,有大量应用场景而且愿意和我们合作的客户,帮助我们不断的改进,一起成长。这也是产品化过程所必须要有的投入,我们的目标是在3-4年后,成为容器安全领域的领先者。

等保:云安全合规解读

此外,作为国内的安全企业,青藤云安全也必须要足够重视合规的市场需求,特别是在5月13日正式发布等级保护一系列标准后。

云计算系统网络架构是扁平化的,业务应用系统与硬件平台松耦合。所以,首先,在云计算系统边界划分上,存在两个典型场景:一是业务应用不独占硬件物理资源的情况,定级系统的边界应划在虚拟边界处;二是业务应用对应的系统模块存在相对独立的底层服务和硬件资源,系统边界划分到硬件物理设备上。

其次是在安全责任及定级方面。程度认为,要综合考虑被测系统是云计算平台还是业务应用系统,以及被测系统的服务模式,来判断不同的安全责任。

此外,在定级过程中还需注意下面4点:

1. 云计算平台安全保护等级,原则上不低于其承载的业务系统的安全保护等级。

2. 国家关键信息基础设施(重要云计算平台)的安全保护等级应不低于第三极。

3. 在云计算环境中,应将云资源平台作为单独定级对象,云租户侧的等级保护对象也应作为单独的定级对象定级。

4. 对于大型云计算平台,应将云计算基础设施和有关辅助服务系统划分为不同的定级对象。

在建设整改方面,云等保中增加了虚拟化、云管理平台、镜像文件等云计算独有内容,并强调安全能力在云平台建设中的集成。在平台内部,强调通讯加密与认证、动态监测预警、快速应急响应能力建设、安全产品合规等能力要求。

据了解,青藤云安全已经推出针对云等保中安全计算环境部分的解决方案,覆盖通用要求中身份鉴别、访问控制、安全审计、入侵防范、恶意代码防范,以及资源控制六个部分。

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你好!这个比较困难了啊! 我觉得这个你需要自己总结一下, 云计算安全还是比较尖端的技术的!相关的文章还是有的!祝你成功!

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