1临床前研究 该阶段的主要内容为处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学的研究。对于具有选择性药理效应的药物,在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收,分布及消除过程。
盐酸普鲁卡因为局部麻醉药,作用强,毒性低。临床上主要用于浸润、脊椎及传导麻醉。盐酸普鲁卡因化学名为对氨基苯甲酸2-二乙胺基乙酯盐酸盐,化学结构式为:H2NCOOCH2CH2N(C2H5)2.HCl
中药和生物药品中无 INN 命名的酌情处理。5. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名( International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ,简称 INN ); INN 没有的,
1.药品通用名 :国际非专利药品名称(INN),世界卫生组织推荐使用,《中国药典》中使用的名称也为通用名;药品通用名通常指有活性的药物物质,而非最终药品,是药学研究人员和医务人员使用的共同名称;
药品通用名即国际非专有名称,指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。药品商品名是药品生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。
处方正文:药品及剂量每药与剂量写同一行;剂型多用拉丁文缩写;药名是剂量单位的定语,拉丁文字尾采用单数属格;规格、数量写在药名的后面;剂量单位是Recipe的宾语,用受格.用量单位用公制.剂量单位"g",可以不写出;其它单位,必须注明.
口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,
28.“肝毒清滴丸”的药学研究 29.纳米药物安全性的法律管制 30.吴藿降压滴丸的制备工艺及质量评价研究 31.复方抗焦虑胶囊的药学研究 32.聚乙二醇化硝基咪唑的合成、羰基锝标记与生物分布研究 33
如Urokinase尿激酶;Trypsin胰蛋白酶;Adenosine Triphosphate译为三磷腺苷,不译为腺苷三磷酸。生长素类药根据其来源和药学特点等,采用音、意结合拟定中文译名,如:Somatorelin生长释素,Somavubove牛亮氨生长素,Somenopor
必须注明每个药物的药物名称;最小使用单位的含量,浓度,装量或容积;最小使用单位的取用数量.例:1.阿莫西林胶囊 0.25×12片×2盒(或 阿莫西林胶囊 0.25×12片×24片)S.0.5 一天三次(或 2片 ,一天三次)2.
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