医疗器械产品临床报告和临床文献有什么区别?

哆啦Y梦 发布于 2021-09-15
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小倩TINA
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临床报告和临床文献不一样,临床报告是基于你产品的临床试验为基础,经过试验,输入和统计学给出的统计分析得出的报告。
临床文献是不一样的,可以是临床医生在权威杂志上发表的关于产品的临床应用情况的文献。
或者是其他厂家关于和你相同产品,他们做的文献综述。
总之一句话就是临床报告是你自己的产品在医院做临床得出的结论。
一般情况下如果是国外的产品进入中国,而产品如果满足不需要在中国进行临床的话(无需临床报告),你是要临床文献的。
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