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乳宁颗粒联合泡茶方治疗乳腺囊性增生症临床观察※

更新时间:2009-03-28

乳腺增生症是临床妇科常见疾病,其发病机制复杂,诱因较多,大多与内分泌激素失调有关,约占乳腺疾病的50%~70%,其中乳腺囊肿的发生率占女性乳腺疾病的3.6%~7.1%[1],绝大部分为乳腺单纯囊肿,临床将单纯囊肿称为乳腺囊性增生症,中年妇女为患病的主要人群。现代临床上多采用雌激素受体拮抗剂他莫昔芬或外科手术治疗,治疗后易复发,且他莫昔芬有一定的毒副作用[2]。有报道显示,乳腺囊性增生症恶变率远高于正常妇女[3]。病理研究发现,因乳头状瘤病、囊肿性乳管上皮增生和腺管型腺病等病变所致的不典型增生均是导致癌变的重要病理因素[4],据统计乳腺恶性肿瘤中有20%~61%患者并发囊性增生症[5]。因此,积极治疗乳腺囊性增生症有可能减少乳腺癌发病率。目前乳腺囊性增生症临床多为中西医结合治疗,单纯中医药治疗报道较少[6-7]。中医学认为,乳腺囊性增生症病因病机在于情志不畅,肝气郁结,冲任失调,致痰凝血瘀于胸而发。乳宁颗粒是以疏肝养血、理气解郁为主要功效的纯中药制剂,临床用于治疗气滞证所致的乳腺增生、月经不调[8-9]。泡茶方为江苏省中医院乳腺科协定方,临床运用20余年。2016-04—2016-10,我们采用乳宁颗粒联合泡茶方治疗乳腺囊性增生症25例,并与单纯泡茶方治疗25例对照观察,结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部50例均为我院乳腺病科门诊乳腺囊性增生症女性患者,按随机数字表法分为2组。治疗组25例,年龄26~55岁,平均(38.29±13.86)岁;病程3个月~2年,平均(1.28±0.35)年;围绝经期4例,绝经期4例。对照组25例,年龄28~50岁,平均(38.22±13.81)岁;病程3个月~2年,平均(1.25±0.38)年;围绝经期4例,绝经期3例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 参照《乳腺疾病诊治》确诊[10]。①乳房疼痛:乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛,可放射至腋下、肩背部,疼痛呈持续性;有时与月经周期有关,经前疼痛加剧,经后缓解或消失。②乳房囊性肿块:乳腺肿块可位于一侧或两侧乳房,可单发或多发,形状、大小不一,分散于整个乳房,与周围组织边界模糊,无粘连,推之可动,可有触痛,可随情绪及月经周期的变化而消长。③辅助检查:经钼靶X线摄片或B超检查后确定存在乳腺囊性肿块。凡具上述①或②加上③即确定诊断。

1.2.2 纳入标准 ①符合上述乳腺囊性增生症诊断标准;②处于非哺乳期;③一般情况良好,1个月内未服用他莫昔芬等西药治疗者;④无其他影响疗效评估的疾病;⑤自愿参加本课题研究,并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 ①对所用药物过敏或无法耐受患者;②妊娠或哺乳期及男性患者;③囊肿合并感染者;④合并有心脑血管疾病、肝、肾功能严重不全及造血系统严重原发疾病者;⑤正在参加其他药物临床试验的患者。

1.2.4 中断标准 ①患者拒绝继续治疗;②未能遵守本研究计划;③发生严重不良事件。

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1.4.2 囊肿减小率 2组治疗前后分别行B超检查(飞利浦iU Elite型超声诊断系统)测量肿块最大直径,并计算囊肿减小率,减小率=(治疗前肿块直径-治疗后肿块直径)/治疗前肿块直径×100%。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用乳宁颗粒(南京同仁堂药业有限责任公司,国药准字Z10970003)15 g,每日3次冲服。

1.4 观察指标

1.3.3 疗程 2组均治疗3个月。

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1.4.1 乳房疼痛 患者月经结束后第7 d行乳房触诊检查(绝经者无时间限制),并进行评分。无触痛为0分;轻微触痛,无自发痛为3分;中等程度触痛,阵发性自发痛,胀痛、钝痛,疼痛程度尚能忍受为6分;轻按即有痛感,持续自发痛,坠痛或刺痛,影响正常检查为9分[10]。分别于治疗前及治疗1、2、3个月后进行评分。

1.3.1 对照组 予泡茶方泡饮。泡茶方药物组成:麦芽30 g,焦山楂5 g,玫瑰花3 g,天冬4 g。日1剂,药物用清水浸泡清洗后加开水200 mL冲泡30 min,温饮,可重复冲泡,每日泡饮4次。

1.4.3 安全性指标 治疗前后检查患者血常规、心电图、肾功能(血清尿素氮、肌酐)、肝功能(天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶)。记录治疗期间患者不良反应,统计不良反应发生率。

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1.3 治疗方法

1.5 疗效标准 完全治愈:疼痛消失,肿块消失;部分治愈:疼痛消失,肿块软化并退缩1/2以上;好转:乳房疼痛减轻,肿块退缩不足1/2;有效:疼痛及触痛缓解,肿块退缩不足1/4;无效:疼痛无改变,肿块大小不变[11]

由表1可见,治疗组治疗1、2、3个月后乳房疼痛评分较本组治疗前均降低(P<0.05);对照组治疗前后乳房疼痛评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗1、2、3个月后乳房疼痛评分均低于对照组同期(P<0.05)。

2

2.1 2组治疗前及治疗1、2、3个月后乳房疼痛评分比较 见表1。

由于不同压载舱水深不同,按照水深分成A、B、C等3类。A类压载舱包括D1和D2,B类舱包括L1、L2、L3,C类舱包括T1和T2。各舱由压载水表面至舱底的20个不同深度点进行采样,每个点采集5~15 L水样,测试水温。现场取5~8 L不等,使用15 μm孔径的筛绢进行过滤,水质澄清后灌入采样瓶,密封并带回实验室处理。采样船舶情况如表1所示。

 

表1 2组治疗前及治疗1、2、3个月后乳房疼痛评分比较 分,

  

组 别n治疗前治疗1个月治疗2个月治疗3个月治疗组255.38±1.802.63±1.65*△1.12±0.49*△0.40±0.13*△对照组255.13±1.524.78±1.544.23±1.924.12±1.23

与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,△P<0.05

1.6 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件进行统计学分析,计量资料用均数±标准差表示,采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

一是中国面临着水资源短缺和水污染严重的挑战。中国政府2011年颁布了1号文件和相关的法规政策,是应对这些挑战的战略性举措。把“三条红线”作为当前水资源管理的重要目标来推动资源的开发、保护,对节约用水和水资源水环境的保护将会发挥重要的作用。

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 表2 2组治疗前后囊肿直径减小情况比较  
  

组 别n治疗前(cm)治疗后(cm)囊肿减小率(%)治疗组251.53±1.040.45±0.18*△80.5±14.4*△对照组251.52±1.071.35±0.5210.2±4.54

与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05

由表2可见,治疗后治疗组囊肿直径明显降低(P<0.05);对照组治疗前后囊肿直径比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组囊肿直径小于对照组(P<0.05),囊肿减小率明显高于对照组(P<0.05)。

2.2 2组治疗前后囊肿直径减小情况比较 见表2。

2.3 2组疗效比较 见表3。

 

表3 2组疗效比较 例

  

组 别n完全治愈部分治愈好转有效无效总有效率(%)治疗组2510652292.0*对照组2500032212.0

与对照组比较,*P<0.05

由表3可见,2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

2.4 临床安全监测 2组治疗期间血常规、心电图及肝、肾功能均未出现异常。对照组出现胃部不适4例,改为餐后服药后胃部不适症状消失。治疗组2例治疗结束后,经B超检查发现肿块轻度增大,边界清楚,但是肿块边缘有血流信号,因此进行微创手术切除后,经病理分析为良性病变伴有轻度不典型增生。

3

乳腺囊性增生症的发病年龄一般多见于25~45岁女性[12],本研究患者平均年龄在39岁左右,与之一致。乳腺囊性增生症本质上是一种生理增生与复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱,出现囊性改变,世界卫生组织(WHO)将其统称为“良性乳腺结构不良”[13]。乳腺囊性增生症恶变的危险性较正常妇女增加2~4倍[14],临床症状、体征可与乳腺癌相混[15]。其病因目前多认为与内分泌失调及精神因素有关,其中黄体酮分泌减少,雌激素相对增多,是导致发病的重要原因,表现为乳腺导管上皮细胞顶浆分泌增多并潴留,导致小导管及末端导管高度扩张,从而形成囊肿[16]。目前,乳腺囊性增生症以手术治疗为主,但存在着定位难、创伤大、术后不良反应与复发率高等缺点。其他外治法包括超声穿刺、药物注射等[17]。临床保守治疗乳腺囊性增生症,大多采用内分泌治疗或中西医结合治疗,临床疗效欠佳[18]。此外,有报道采用丹那唑、溴隐亭及三苯氧胺口服,虽有一定疗效,但有一定副作用,停药后复发率较高[19]。研究发现,中医治疗乳腺囊性增生症可有效缓解症状[20]

乳腺囊性增生症属中医学“乳癖”范畴。中医学将其病因病机归结为情志不遂,久郁伤肝,肝气郁结,气机阻滞于乳房,经脉不通;肝肾不足,冲任不调,导致气滞血瘀或痰湿内结,经脉阻塞。治疗原则以疏肝解郁、化痰散结为主。乳宁颗粒药物组成:柴胡、香附、青皮、当归、白芍、白术、丹参、王不留行、赤芍、薄荷。方中柴胡、香附疏肝理气;青皮疏肝散结,配柴胡、香附增行气之功;当归、白芍养血补血,理气止痛;赤芍、丹参、王不留行活血通络,散结止痛;白术理气健脾止痛;薄荷疏肝行气。诸药合用,共奏疏肝养血活血、理气解郁止痛之功。临床研究证实,乳宁颗粒对乳腺增生病所致的乳房胀痛、结节伴压痛,经前疼痛加重均有较好的改善效果[21]。本研究发现,患者服用乳宁颗粒1个月后即显著起效,患者乳腺疼痛及囊肿均明显缓解,治疗3个月,患者乳腺疼痛已缓解。现代药理研究显示,薄荷有微弱的局麻及对抗刺激作用,并抑制痛觉神经,减少腺体分泌[22]。对照组以麦芽、玫瑰花、山楂及天冬泡茶饮,麦芽疏肝解郁消胀;玫瑰花活血止痛,疏肝;山楂行气散瘀;天冬清热生津。诸药合用,具有健脾退乳、行气止痛、润燥开胃功效。临床使用便捷,符合中医药之“简、便、廉”特点。其中麦芽可以抑制乳腺导管内皮细胞分泌,起到减小囊肿的作用[23]

“药引子?不会是什么‘经霜三年的甘蔗’、‘一对原配的蟋蟀’之类的吧。难不成是‘人血馒头’?”孟导马上想起了鲁迅先生笔下的药引子。

本研究结果显示,泡茶方用药轻灵,药量小,临床只能起到辅助作用,临床对乳腺疼痛、囊肿减小等症状改善均不显著,总有效率仅12.0%;联合乳宁颗粒后诸症明显改善,乳腺疼痛缓解,囊肿减小80%以上,总有效率达92.0%。我们推测由于乳宁颗粒缓解乳腺疼痛,改善乳腺增生,有利于发挥泡茶方抑制乳腺导管内皮细胞分泌,缩小囊肿功效。两药合用,相得益彰,协同起效,优于单独服用泡茶方,且价格低廉,服用方便,安全性良好,充分发挥了中医药的优势。此外,患者对乳宁颗粒具有良好的耐受性,患者服用3个月,安全性良好,无明显副作用。

综上所述,乳宁颗粒与我院乳腺科协定泡茶方联合运用治疗乳腺囊性增生症疗效显著,其主要优势在于缩小囊肿,有效缓解乳腺疼痛,发挥了中医药“简、便、廉、验”的优势,是治疗乳腺囊性增生症相对理想的方案。但对于治疗3个月无效,病情有加重者,应进行手术活检,排除其他病变可能。

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解蓉婷,姚昶,李琳,
《河北中医》 2018年第03期
《河北中医》2018年第03期文献

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